使用科室

醫(yī)學檢驗科

項目名稱

多功能流式點陣儀

項目內容

多功能流式點陣儀1臺，型號：Luminex200

采購預算（萬元）

49萬元

生產廠家

美國Luminex（路明克斯）

擬采購供應商全稱

北京曼泰里生物技術有限公司

單一來源采購理由

經查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網，目前國內獲批的“流式熒光免疫法”試劑注冊人僅有美國望嵐達公司（One Lambda），其注冊證號為國械注進20233400279和國械注進20233400277。該試劑基于美國Luminex公司專利技術xMAP@zh（流式熒光技術）開發(fā)，檢測原理明確要求配合其多功能流式點陣儀使用。目前采用SSO法檢測HLA，并且有醫(yī)療器械注冊證的儀器平臺只有多功能流式點陣儀Luminex200。

符合只能從唯一供應商處采購的情形，擬采取單一來源方式采購。

報名資格條件

供應商須提供包括但不限于以下資質證明文件原件或復印件及其它要求的材料（復印件必須加蓋單位公章）：

(1)標書封面應包含：掛網公告號、產品名稱、使用科室、公司名稱、聯系人及電話，電子郵件。

(2)使用科室經辦人、負責人簽字認可的詳細配置清單。

(3)推薦產品技術參數。

(4)推薦產品的用戶單位名稱、聯系人姓名和電話號碼。

(5)推薦產品的報價（若有相關耗材或配件，還需提供耗材或配件報價）。

(6)資質證件：

a. 供應商和生產企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本、《稅務登記證》副本、《組織機構代碼證》副本（若已“三證合一”，僅提供《營業(yè)執(zhí)照》副本）；

b. 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；

c. 產品代理授權書、法人委托書（需明確授權范圍）、身份證復印件；

d. 產品《醫(yī)療器械注冊證》（若注冊證有附件的，則還須提供與之配套的相應附件）；

 (7)產品彩頁資料。

公示時間

2025年  3 月31  日——2025年 4 月7日

采購單位聯系人及聯系電話

聯系人：周銳

聯系電話：（023）89012529

電子郵箱：sbc1957@126.com

備注

1.以上陳述是否真實，歡迎社會各界監(jiān)督，公示時間5個工作日；

2.公示期內如無異議，確定為單一來源采購方式。

3.公示期內如有異議，請將意見書面反映至采購單位聯系人