使用科室

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科

項(xiàng)目名稱

多功能流式點(diǎn)陣儀

項(xiàng)目內(nèi)容

多功能流式點(diǎn)陣儀1臺，型號：Luminex200

采購預(yù)算（萬元）

49萬元

生產(chǎn)廠家

美國Luminex（路明克斯）

擬采購供應(yīng)商全稱

北京曼泰里生物技術(shù)有限公司

單一來源采購理由

經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前國內(nèi)獲批的“流式熒光免疫法”試劑注冊人僅有美國望嵐達(dá)公司（One Lambda），其注冊證號為國械注進(jìn)20233400279和國械注進(jìn)20233400277。該試劑基于美國Luminex公司專利技術(shù)xMAP@zh（流式熒光技術(shù)）開發(fā)，檢測原理明確要求配合其多功能流式點(diǎn)陣儀使用。目前采用SSO法檢測HLA，并且有醫(yī)療器械注冊證的儀器平臺只有多功能流式點(diǎn)陣儀Luminex200。

符合只能從唯一供應(yīng)商處采購的情形，擬采取單一來源方式采購。

報(bào)名資格條件

供應(yīng)商須提供包括但不限于以下資質(zhì)證明文件原件或復(fù)印件及其它要求的材料（復(fù)印件必須加蓋單位公章）：

(1)標(biāo)書封面應(yīng)包含：掛網(wǎng)公告號、產(chǎn)品名稱、使用科室、公司名稱、聯(lián)系人及電話，電子郵件。

(2)使用科室經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可的詳細(xì)配置清單。

(3)推薦產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。

(4)推薦產(chǎn)品的用戶單位名稱、聯(lián)系人姓名和電話號碼。

(5)推薦產(chǎn)品的報(bào)價(jià)（若有相關(guān)耗材或配件，還需提供耗材或配件報(bào)價(jià)）。

(6)資質(zhì)證件：

a. 供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本、《稅務(wù)登記證》副本、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本（若已“三證合一”，僅提供《營業(yè)執(zhí)照》副本）；

b. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

c. 產(chǎn)品代理授權(quán)書、法人委托書（需明確授權(quán)范圍）、身份證復(fù)印件；

d. 產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》（若注冊證有附件的，則還須提供與之配套的相應(yīng)附件）；

 (7)產(chǎn)品彩頁資料。

公示時(shí)間

2025年  3 月31  日——2025年 4 月7日

采購單位聯(lián)系人及聯(lián)系電話

聯(lián)系人：周銳

聯(lián)系電話：（023）89012529

電子郵箱：sbc1957@126.com

備注

1.以上陳述是否真實(shí)，歡迎社會各界監(jiān)督，公示時(shí)間5個(gè)工作日；

2.公示期內(nèi)如無異議，確定為單一來源采購方式。

3.公示期內(nèi)如有異議，請將意見書面反映至采購單位聯(lián)系人