近日，由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家衛(wèi)健委功能性腦疾病診治重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任謝鵬教授牽頭，在中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)心理與情感障礙專委會(huì)專家共同努力下，聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、石家莊市第一醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院9家國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院共同開展的《舒肝解郁膠囊與圣約翰草治療伴軀體癥狀抑郁癥患者的隨機(jī)、雙盲、陽性對(duì)照、多中心臨床研究》已在《國(guó)際心理健康與成癮雜志》（International Journal of Mental Health and Addiction）（IF：8）正式發(fā)表。

抑郁癥(Major depressive disorder, MDD)是一種常見的使人衰弱的精神疾病，嚴(yán)重限制個(gè)人的社會(huì)心理功能并降低生活質(zhì)量。抑郁癥的臨床表現(xiàn)主要包含情緒癥狀、軀體癥狀和認(rèn)知癥狀。伴軀體癥狀的抑郁癥發(fā)病率較高，而軀體癥狀也會(huì)降低抑郁癥的臨床治愈率。藥物治療是臨床最為常用的治療方法，而中醫(yī)藥在緩解抑郁癥及相關(guān)癥狀的療效和安全性已得到廣泛的認(rèn)可。舒肝解郁膠囊主要由貫葉金絲桃和刺五加組成，貫葉金絲桃也是圣約翰草的主要成分。該研究納入以軀體癥狀為主的抑郁癥患者200例，對(duì)舒肝解郁膠囊和圣約翰草臨床療效和安全性進(jìn)行評(píng)估，兩組均給予8周的治療，最終舒肝解郁膠囊組92例完成研究，圣約翰草組91例完成研究。

研究流程圖

1. 情緒量表的評(píng)估：治療4周和8周時(shí)，舒肝解郁膠囊組和圣約翰草組17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表（HDRS-17）評(píng)分均較治療前顯著降低(P<0.001)，兩組組間無顯著性差異，但舒肝解郁膠囊組HDRS-17評(píng)分降低趨勢(shì)更顯著。同時(shí)觀察治療8周后HDRS-17評(píng)分有效率發(fā)現(xiàn)，舒肝解郁膠囊組更高（64.65% vs. 61.62%）。兩組對(duì)于焦慮量表（HAMA）評(píng)分均較治療前有顯著改善，組間無差異。

2. 軀體癥狀量表的評(píng)估：兩組治療4周和8周時(shí)，舒肝解郁膠囊組和圣約翰草組15項(xiàng)患者健康問卷（PHQ-15）均較治療前有明顯改善，舒肝解郁膠囊組整體降分趨勢(shì)更顯著（4周時(shí)舒肝組為-4.41±3.75，圣約翰草組為−3.44±3.12；8周時(shí)舒肝組為− 6.26± 4.34，圣約翰草組為− 5.75± 3.86）。

3. 睡眠質(zhì)量以及生活質(zhì)量：兩組均能有效改善患者的睡眠質(zhì)量（PSQI）和生活質(zhì)量（Q-LES-Q-SF）。

4. 特征性分析：首先以性別作為分析因素發(fā)現(xiàn)，與圣約翰草相比，舒肝解郁膠囊在男性患者中HDRS-17降低更顯著(SMD，-0.55；95% CI，-1.08 ~ -0.02；P=0.039)；其次對(duì)于軀體癥狀較為嚴(yán)重（PHQ-15≥15）的患者，舒肝解郁膠囊組在第8周時(shí)的PSQI睡眠潛伏期評(píng)分低于圣約翰草組(P=0.044)。

5. 安全性分析：研究期間未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，舒肝解郁膠囊組和圣約翰草組之間的不良事件未觀察到顯著差異(均P＞0.05)。

以上研究結(jié)果不僅證實(shí)了作為中醫(yī)藥的舒肝解郁膠囊和圣約翰草均能夠改善MDD患者的情緒癥狀和軀體癥狀，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)對(duì)于男性患者和軀體癥狀較嚴(yán)重的患者可能從舒肝解郁膠囊中獲益更多。